Imunizante da MSD ainda não tem previsão de chegar às clínicas particulares nem de ser incorporado ao SUS, segundo a reportagem.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a Capvaxive, vacina que protege contra 21 sorotipos da bactéria pneumococo, causadora de pneumonia, meningite e outras infecções. O imunizante é indicado para adultos a partir de 18 anos. A autorização foi concedida em 28 de setembro.
Desenvolvida pela farmacêutica MSD, a vacina é aplicada por injeção intramuscular, em dose única. Ainda não há previsão de chegada às clínicas particulares nem de incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS).
A aprovação não significa que o produto esteja imediatamente disponível à população. O registro permite a comercialização dentro das condições autorizadas.
Como foi a aprovação
A Anvisa usou o procedimento de confiança regulatória, que considera avaliações de autoridades sanitárias estrangeiras. A referência foi a FDA, agência que regula medicamentos nos Estados Unidos.
A análise também levou em conta seis estudos clínicos de fase 3, com cerca de 8.400 adultos. Desse total, aproximadamente 5.500 receberam a vacina.
A Capvaxive inclui sete sorotipos que não estão presentes em outras vacinas pneumocócicas disponíveis no Brasil: 15A, 16F, 23A, 23B, 24F, 31 e 35B. A proteção, porém, não abrange todas as formas de pneumonia e meningite, que também podem ser causadas por vírus e outras bactérias.
O que o SUS oferece
A rede pública já oferece a Pneumo 20, que protege contra 20 sorotipos. Desde setembro, de acordo com o Ministério da Saúde, ela também é distribuída a pessoas com 85 anos ou mais.
A indicação da nova vacina deve considerar idade, condições de saúde, histórico de vacinação e exposição a riscos específicos.
Texto produzido com apoio de inteligência artificial a partir da fonte citada, sob supervisão da redação do Norte Agora. Viu um erro? Envie uma correção.